医药冷库重要冷藏贮存在常温前提下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏前提下使药品不变质失效 ，耽搁药品的保质期,库温通常为-5℃～+8℃。必要冷贮藏的医药产品储运比力特殊,对温度、湿度、见光度等拥有特定要求。新建医药冷库的时辰肯定要严格依照新版GSP认证的要求来验收。
一、医药冷库和通例冷库区别
（1）冷库库板上：
医药冷库的库板选用的是硬质聚氨酯隔热夹芯板 ，双面彩钢板或者SUS304不锈钢板选用先进的偏疼钩和槽钩 ，库板偏疼式的衔接步骤实现库板与库板之间的缜密衔接 ，优异的密封性最大水平的削减寒气泄漏 ，加强隔热作用。这是它的利益 ，而通常冷库的库板有选择性 ，能够聚苯乙烯库板、也但是聚氨酯库板等。两者的作业机能也会不一样。
（2）冷库设备上：
医药冷库从规划规划上就比通常的冷库要多备一套造冷系统。以防万一造冷机组要是因突发情况终场运行时 ，可通过备用的机组来持续工作 ，这样也不会影响库内的药品；蛘呃洳氐囊呙缂坝泄乇匾洳氐牟飞璞。而通常的冷库建造就不必要 ，在设备选择上也可凭据客户的要求进行选择 ，只必要能满足能保鲜它的产品就好？纯突У男枰鞘裁囱睦唇胁慰甲爸蒙杓。
（3）原料机能上：
材质选择上比通常的也相对要求高些 ，会选取进口的零部件 ，严格查抄出厂等。尽可能削减故障的发生 ，以免药品的败坏等。它的造冷节造系统也是选取全自动微电脑电气节造技术 ，也就是无需人为操作 ，全自动调控该冷库的库内温度及湿度 ，其达到库内恒温的状态；箍赏ü吐家抢唇屑嗖夂图吐家约肮收媳ň爸；来确保药品安全的冷藏安放。而通常的要求没这么严 ，当然也会正确对待冷库的设计装置规范 ，可人为操作 ，看客户的预算领域要求及材质的选择。
（4）电控系统上：
电控箱选取双电源节造 ，即通例电源和备用电源 ，另配置先进的温湿度纪录仪 ，可能精准纪录、显示冷库库内温湿度 ，还有个最大利益 ，可以为特殊客户配置手机自动报警器。此电控系统可矫捷自由地节造主、副压缩机切换使用 ，拥有自动显示、监控和自动报警职能 ，可能轻松实现全程无人自动化监控 ，可为用户节俭不少人力、财力 ，经济方便。
二、医药冷库GSP其他要求
GSP认证第八十三条要求企业该当凭据药品的造冷个性对药品进行合理贮存 ，并严格遵守以下要求：
1、按包装标示的温度要求贮存药品 ，包装上没有标示具体温度的 ，依照《中华人民共和国药典》划定的贮藏要求进行贮存(国药典划定：常温库10℃~30℃ ，阴凉库0℃~20℃ ，医药冷库2℃~8℃)；
2、贮存药品相对湿度为35%~75%。同时 ，随着有关律例的不休美满 ，医药冷库的建设要求也不休升级。2013年10月 ，食品药品监督治理总局颁布冷藏、冷冻药品的贮存与运输治理 ，药品经营企业推算机系统 ，温湿度自动监测 ，药品收货与验收和验证治理等5个附录 ，作为《药品经营质量治理规范》配套文件。其中对医药冷库的设计 ，职能 ，容积 ，设施设备的操作、使用规程等提出了具体要求。
3、GSP中增长推算机信息化治理的划定、仓储温湿度自动监测、药品冷链治理等要求 ，要求有关企业提供药品冷藏过程中安全和有效正常运行的保障性文件 ，确保药品质量。因而 ，医药冷库的建设升级在成为一种市场必要。
三、医药冷库设备装置、调试、施工等严格遵守国度尺度
《医药产品冷 链物流温控设施设备验证机能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)《造冷设备、空气分离设备装置工程施工及验收规范》(GB50274-2010) 《构筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002) 《透风与空调工程施 I质量验收规范》(GB50243-2016) 《室 内装配式冷库》尺度(SB/T10797-2012) 及施工图纸所示的有关图集、尺度。
另表 ，2012年11月6日国度颁布的《药品经营质量治理规范》、《 疫苗贮存和运输治理规范》和《单采血浆站质量治理规范》划定关于医药行衣蜂库尺度的规范。
具体如下:《药品经营质量治理规范》 第四十九条经营冷藏、冷冻药品的,该当建设以下设施设备:
(一) 经营疫苗的该当建设两个以上独立冷库;
(二) 于冷库温度自动监测、显示纪录、调控、报警的设备;
(三) 冷库造冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四) 对有特殊低温要求的药品 ，该当建设切合其贮存要求的设施设备;
(五) 冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
